Autori
- Giulia Paglione, Department of Biomedicine and Prevention, University of Rome Tor Vergata, Rome, Italy; Clinical Research Service, IRCCS Policlinico San Donato, San Donato Milanese, Italy
- Rosario Caruso, Department of Biomedical Sciences for Health, University of Milan, Milan, Italy
DOI
https://doi.org/10.65241/wh.8.1.15
Vrsta članka:
Pregledni rad
Sažetak:
Pozadina: Zatajenje srca (ZS) složen je klinički sindrom obilježen visokom heterogenošću u prezentaciji, progresiji i odgovoru na liječenje. Ova varijabilnost, zajedno s nedosljednim odabirom ishoda u kliničkim studijama, komplicira sintezu podataka i razvoj generalizirajućih dokaza. Predloženi su ključni skupovi ishoda (COS) kako bi se poboljšala standardizacija ishoda, ali njihova upotreba u istraživanju i praksi zatajenja srca ostaje fragmentirana i nedovoljno ispitana. Ovaj rad predstavlja dvije komplementarne komponente: (1) diskurzivnu analizu dvaju primjernih COS-ova, jednog razvijenog za klinička ispitivanja (EuroHeart COS) i jednog za praćenje simptoma u rutinskoj njezi (Lawson i sur. COS), i (2) metodološki protokol za budući pretražni pregled.
Metode: Protokol pretražnog pregleda slijedi smjernice Instituta Joanna Briggs (JBI) i PRISMA-ScR te je osmišljen za mapiranje postojećih COS-a u zatajenju srca, identificiranje razvojnih procesa, domena ishoda i nedostataka. Diskurzivna analiza istražuje uključenost dionika, metodološku rigoroznost, usmjerenost na pacijenta i kontekstualnu prilagodbu.
Rezultati: Diskurzivna analiza otkrila je epistemološke kontraste između COS-a osmišljenih za standardizaciju istraživanja naspram onih prilagođenih praćenju pacijenata i podršci u donošenju odluka. EuroHeart naglašava klinički utemeljene krajnje točke temeljene na registru, dok Lawson i suradnici stavljaju u prvi plan simptome koje prijavljuju pacijenti i upotrebljivost u kontekstima telemonitoringa. Očekuje se da će nadolazeći pregled opsega identificirati značajnu varijabilnost u opsegu COS-a, angažmanu dionika i relevantnosti među populacijama, s vjerojatnim prazninama u COS-u prilagođenim specifičnim fenotipovima, nedovoljno zastupljenim skupinama i stvarnoj kliničkoj praksi.
Zaključci: Razvoj i implementacija COS-a kod zatajenja srca zahtijeva kontekstualno osjetljiv, uključiv i metodološki transparentan pristup. Ovaj rukopis služi i kao kritička refleksija o logici COS-a i kao praktični vodič za sintezu dostupnih skupova. Premošćivanje teorijskog diskursa s metodologijom sustavnog pregleda doprinosi koordiniranijem i na pacijenta usmjerenom programu za standardizaciju ishoda u istraživanju i skrbi za pacijente sa zatajenjem srca.
Ključne riječi:
Ključni skupovi ishoda; zatajenje srca; standardizacija ishoda; protokol pretražnog pregleda; ishodi usmjereni na pacijenta